拉考沙胺EP杂质E盐酸盐 CAS 374088-96-7 (free base)

Lacosamide EP Impurity E HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号374088-96-7 (free base)
分子式C10H14N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉考沙胺EP杂质E盐酸盐 Lacosamide EP Impurity E HCl CAS 374088-96-7 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉考沙胺EP杂质E盐酸盐（Lacosamide EP Impurity E HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 374088-96-7 (free base)。分子式 C10H14N2O2 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，拉考沙胺EP杂质E盐酸盐的分子量为230.69 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，拉考沙胺EP杂质E盐酸盐（Lacosamide EP Impurity E HCl）的系统命名为拉考沙胺EP杂质E盐酸盐，CAS号 374088-96-7 (free base)，分子量为 230.69 g/mol。 拉考沙胺EP杂质E盐酸盐（C10H14N2O2 HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，拉考沙胺EP杂质E盐酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证

应用场景：从实际应用出发，拉考沙胺EP杂质E盐酸盐（CAS 374088-96-7 (free base)）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取拉考沙胺EP杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉考沙胺EP杂质E盐酸盐
分子式C10H14N2O2 HCl
分子量230.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，刘建华，沈红梅. "一种拉考沙胺EP杂质E盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116883626 B, 授权公告日 2023-06-24.
  2. Schröder R, Patel M V, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Lacosamide EP Impurity E HCl" [P]. US Patent, US 9321782 B2, 2020-08-11.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉考沙胺EP杂质E盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 1550, 4900-4903.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉考沙胺EP杂质E盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 1237, (2), 2676-2692.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lacosamide EP Impurity E HCl Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 1177, 2772-2775.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 拉考沙胺EP杂质E盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2020, 2335, 8578-8594.

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